近期紀事

  • 與工研院生醫中心簽訂科專成果”藥物副作用居家監控系統”技術轉移合約(2003年6
    月)

  • 委託工研院生醫中心開發居家型腕式生理監視器(2003年6月~ 2003年12月)

  • 獲經濟部SBIR補助,執行中小企業研發聯盟先期研究推動計畫(配合廠商單位包括科
    際器材工業(股)公司,利特隆科技(股)公司,工研院生醫中心,三軍總醫院,德澤基金會
    等),開發SARS(兼其他傳染病)專用居家及醫院隔離病房生理監視系統(2004年7月
    ~2005年6月)

  • 與特約生產廠商利特隆科技(股)公司共同申請之心律大師/ANS Watch® 獲得衛生署
    GMP認證(2005年6月)

  • 依衛生署規定,提出本公司產品心律大師/ ANSWatch® 腕式生理監視器之查驗登記
    (2005年6月)

  • 衛生署醫療器材產品查驗登記通過(品名:“台灣科學地非侵入式血壓測量儀”;字號”
    衛署醫器製字第001525號;2005年11月)

  • 與特約生產廠商利特隆科技(股)公司共同向國際認證公司BSI提出申請ISO 13485
    (2005年8月; 已獲得 Reviewer’s Approval; 正式字號等待中)

  • 向國際認證公司BSI提出 CE Mark申請 (2005年9月; 已獲得 Reviewer’s Approval; 正
    式字號等待中)

  •  向美國FDA 提出 510K申請(2005年9月)

  • ·        心律大師獲得美國FDA,歐盟CE, 及台灣FDA上市許可